SOP's en documenten

De basis van dit Noordwest Kwaliteitssysteem is het binnen de STZ ontwikkelde kwaliteitshandboek SOP’s. In dit kwaliteitshandboek worden procedures rond medisch wetenschappelijk onderzoek zo veel mogelijk gestandaardiseerd. Aangezien elk ziekenhuis verschilt bestaat de ruimte om met behulp van centrum specifieke bijlagen de lokale gang van zaken te beschrijven. Voor Noordwest is dit ook gedaan waarbij taken toegekend zijn aan Noordwest medewerkers die betrokken kunnen zijn bij het onderzoek. Deze centrumspecifieke bijlagen zijn als laatste bijlagen aan elke SOP toegevoegd.

Uitvoering

Deze SOP's hebben betrekking op de uitvoerende fase van een onderzoek. De SOP’s zijn voor Noordwest medewerkers terug te vinden in documentbeheer.

SOP's

  • SOP U1 Identificatie werving en pre-screening proefpersonen
  • SOP U2 Informed consent
  • SOP U3 Inclusie
  • SOP U6 Studie medicatie
  • SOP U8 Melden van (Serious) Adverse Events
  • SOP O1 Verantwoordelijkheden research team
  • SOP O2 Scholing research team

Documenten